Elim Medical Technology (Suzhou) CO., Ltd. Atinge a certificação ISO 13485: 2016

Fortalecendo o compromisso com os padrões globais de qualidade de dispositivos médicos

A Elim Medical Technology Co., Ltd., um inovador líder em soluções de dispositivos médicos, orgulha -se de anunciar a obtenção bem -sucedida da certificação ISO 13485: 2016 para seu sistema de gestão da qualidade (QMS). Este prestigiado credenciamento, concedido pela Cadia Standard Certification (Pequim) Co., Ltd. (Certificado nº G25Q2SZ1190R0S), valida a adesão da Companhia a rigorosos padrões internacionais de design de dispositivos médicos, produção e conformidade regulatória.

Escopo de certificação

A certificação abrange especificamente a produção de cortinas médicas avançadas (para exportação), sublinhando elimine a experiência da Medical na fabricação de produtos médicos compatíveis e de alta qualidade para os mercados globais.

Compromisso com a excelência

ISO 13485: 2016, intitulado Medical Disposition - Sistemas de Gerenciamento da Qualidade - Requisitos para fins regulatórios, é a referência globalmente reconhecida para garantir a segurança, a eficácia e a conformidade regulatória de dispositivos médicos. Ao alcançar essa certificação, a Elim Medical Technology demonstra sua dedicação inabalável a:

   Implementando processos robustos de controle de qualidade

   Atendendo a requisitos regulatórios rigorosos nos mercados -alvo

   Priorizar a segurança do paciente e a confiabilidade do produto

Declaração de liderança

"Esta certificação é uma prova do trabalho duro de nossa equipe e nossa promessa de oferecer excelência", disse Yu, CEO da Elim Medical Technology. "Estamos comprometidos em manter os mais altos padrões na fabricação de dispositivos médicos, e esse marco reforça nossa capacidade de servir parceiros internacionais com confiança".

Perspectivas futuras

Com a certificação ISO 13485: 2016, a Elim Medical Technology está pronta para expandir sua pegada global, mantendo sua missão de avançar na assistência médica por meio de soluções inovadoras e confiáveis. A empresa permanece focada na melhoria contínua, conformidade regulatória e satisfação do cliente.

Sobre Elim Medical Technology Co., Ltd.

A Elim Medical Technology Co., Ltd. é uma empresa de visão de futuro especializada na pesquisa, desenvolvimento e produção de dispositivos médicos de ponta. Com foco em inovação e qualidade, a empresa atende a prestadores de serviços de saúde em todo o mundo, fornecendo soluções que aprimoram o atendimento ao paciente e a eficiência operacional.

Elim Medical Technology Co., Ltd. - Qualidade pioneira na saúde

Detalhes -chave incluídos:

   Organismo de certificação (cadia) e número de certificado

   Data efetiva (31 de julho de 2025)

   Escopo de produto certificado (cortinas médicas para exportação)

   Ênfase estratégica na conformidade global e segurança do paciente

Essa estrutura equilibra o profissionalismo com a legibilidade, posicionando a certificação como um marco no crescimento da empresa e reforçando a credibilidade para os parceiros internacionais.